山东康德莱净化-实验室净化-净化

喷 雾剂按内容物 组成分 为 溶 液 型 、乳 状 液 型 或 混 悬 型 。

按用药途径可分为吸入---、鼻用喷 雾剂 及 用 于皮肤、黏

膜的非吸人---。按给药 定 量 与否，---还可分为定量

---和非定量---。

定量吸人---系指通过定量雾化q产生供吸入用气溶

胶的溶液、混 悬液或乳液。

---在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

---应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁

净度 、灭菌 条件和低温环境等。

在任 何 未 经 许 可 的 物 成 分 。

采 用 本药典收载的药 用辅料时 ，pcr净化，还 应 考 虑 制备制剂的 给 途 径 、制剂 途 、配方 组 成 、使 用剂 量 等

其 他 素 其 全性的 影 响 。根 据制剂的 全 风 险 程 度 ，选 择 相 应 等级的药 用辅料 。特 别 是 对 注 射、

眼 用 制剂等 高 风 险 制剂，在 适 用 性 、 全性、稳 定 性 等 合要求的 前 提 下 应 尽 可能选 择 供 注 射 级 别 的 药

用辅料 

采 用 本版药典收载的药 用辅料对 制剂的 适 用 性 及 全性等 可 能 产 生 影 响 时 ，生产企业 应 根 据制剂的 特

点 ，采 用 合要求的药 用辅料 ，并 建 立 相 应 的 药 用辅料 标 准 ，经 药 品 监 管 部 门 批 准 后 执行。