山东康德莱净化-食品厂净化-净化

吸 入 气 雾 剂 系 指 经 口 吸 人 沉 积 于 肺 部 的 制 剂 ，无尘生产车间，通常也

被称为压力 定 量 吸 人 剂。揿压阀门 可定 量 释 放 活 性 物 质。

鼻 用 气 雾 剂 系 指 经 鼻 吸 人 沉 积 于 鼻 腔 的 制 剂 。揿压阀

门可定量释放活性物质。

气雾剂 在 生 产 与贮藏 期间 应 符合下 列有关 规定。

一 、根 据 需 要可 加 入 溶 剂 、助 溶 剂 、kang氧 剂 、抑 菌 剂 、

表面活 性 剂 等 附 加 剂 ，除 另 有 规 定 外 ，在 制 剂 确 定 chu 方 时 ，

该 chu 方 的 抑 菌 效 力 应 符 合 抑 菌 效 力 检 査 法 （通 则 1121)的规

定 。

递送剂量均一性 除 另 有 规 定 外 ，定 量 吸 人 喷 雾 剂 、

混 悬型 和乳液 型 定 量鼻用喷 雾剂应检 查递送剂 量均一性 ，隔离病房，照

吸 人 制 剂(通 则 0111)或 鼻 用 制 剂 （通 则 0106) 相关 项 下方 法

检 查 ，应 符合规定。

微细粒子剂量 除 另 有 规 定 外 ，定 量 吸 入喷 雾剂应检

查 微 细 粒 子 剂 量 ，照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定

法 （通 则 0 9 5 1 )检 查 ，照 各 品 种 项 下 规 定 的 方 法 ，做法测

定 ，计算微 细 粒 子 剂 量 ，应 符合规定。