净化-山东康德莱净化-制药车间净化

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    2023-12-9

张经理
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食品厂净化

药 、试液 、指示剂

验 药 , 另 有 规 定 外 ,均 应 根 据通则 项 下的规 ,无尘生产车间,选 用 不 同 等 级 合国j标

准或国务y有 行 政 主 管 部 门 规 剂标准。试 液 缓 冲 、指 示 剂与指 示 滴定液 等 ,均应 合通

则的规 或按照通则的规 制备。验 用 水 , 另 有 规 定 外 ,均 化 水 。酸 度 检 水 ,均 指 新 放 冷 至 室 温

水 。酸 性 验 时 ,如 未 明 种 指 示 剂 ,均 纸 。


动 物 验 所 使 用 动 物 应 为 健康动 物 ,制药车间净化,其管 理 应 按国务y有 行 政主 管 部 门 颁布的规 执行。

动f 、年 龄 、性 别 、体重等 应 合---检 要求。

随 药 品 度 的 提 高 ,凡 是 有准确的化学和物理方法或 细 胞 学方法 能 取 代 动 物 验 行--- 质 量 检 测

的 ,应 尽 量采用 ,以 减 少 动 物 验 。







护肤品生产车间净化

本版药典规 取 量 的准确 度 验 精 密 度 。

( 1 ) 验 中 供 试 品 与 药 等 “称 重 ” 或 “量 取 ” 量 ,均 以 阿 拉 伯 数 码 表 示 ,其 精 度可根 据数 值

有 效 数 来 确 ,净化,如 称 取 “o. lg”, 指称取重 量 可 为 0 . 0 6?0. 1 4 g ; 称 取 “2g”, 指称取重 量 可 为 1.5?

2. 5 g 称 取 “2. 0g”, 指称取重 量 可 为 1. 95?2. 0 5 g ; 称 取 “2.0 0g”, 指称取重 量 可 为 1. 995?2. 0 0 5g。

“精 密 称 ” 指称取重 量 应 准 确 至 所取重 量 的 千 分 之 一 “称 定”系 指称取重量应准确至 所取重量

百 分 之 一 “精 密 量 取 ” 量 取体积的准确 度 应 合中 该 体 积 移 管 的 精 密 度 要 求 “量 取 ”

可用量 或按照 量 取体积的有 效 数 选用量 具。取 用 量 为 “约 ” 干 时 , 指 取 用 量 不 得 超 过 规 定 量

± 1 0 % 。






kou 服 乳 剂 的 外 观 应 呈 均 匀 的 乳 白 色 ,以 半 径 为

10cm的 离 心 机 每 分 钟 4000转 的 转 速 (约 1 8 0 0 x g )离 心 15

分 钟 ,制剂室净化,不 应有 分层现 象。

乳剂可 能会出现相分 离 的现 象,但经振摇应 易再分散。

七 、kou服混悬剂应分散均匀,放置 后若有沉淀物 ,经振

摇应 易再分散。

kou服 混 悬 剂 在 标 签 上 应 注 明 “ 用 前 摇 匀” ;以滴计量的

滴剂 在 标签 上要 标明 每毫升 或每克液 体 制 剂相当的滴数。

除 另有规定外,kou服溶液剂、kou服混悬剂和kou服乳剂应

进 行以 下相应检 査。

装量除 另 有 规 定 外 ,单 剂 量 包 装 的 kou服 溶 液 剂 、kou

服 混 悬 液 和 kou 服 乳 剂 的 装 量 ,照 下 述 方 法 检 査 ,应 符合

规 定










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