制剂室净化-净化-山东康德莱净化

采用---等溶剂应在标签 注明 敏 。

贴剂的黏附力等应 合要求。

八 另有规定外，贴剂应密封贮存。

九 贴剂应在标签 注明每贴 含yao物剂量、总的作

时间及yao物释放的有效面积。

另有规定 外，贴剂应进行以下相应检查。

含量均匀度 照 含 量 均 度 检 查 法 （通 则 0 941)测 ，净化，

应 合 规 。

释放度 照 溶 度 与 释 放 度 测 法 （通 则 0 9 3 1第四、

法）测 ，应 合规

取 供 试 品 1 0袋 （支 ），将 内 容物 分别倒人 经 标

化 的 量 人 式 量筒内，检 视 ，每支装 量 与 标示装 量相比 较，制剂室净化，均

不 得 少 于 其 标示量。

凡规定 检 査含量均 匀度 者 ，一 般不再 进 行装 量 检 查。

多剂 量包装 的kou 服溶 液 剂 、 kou服混悬剂、 kou服乳剂和干

混 悬剂照 装 量 检 查 法( 通 则 0942)检 査 ，应 符合规定。

装量差异除 另 有 规 定 外 ，单 剂 量包装 的 干混 悬剂照

下述方 法 检 査 ，应 符合规定。

检 査 法 取 供 试 品 2 0 袋 （支 ），分 别 精 密 称 定 内 容 物 ，

计算 平均装 量 ，手术室净化，每 袋 ( 支 ) 装 量 与 平均装 量相比 较，装量差异

限度应在平均装量的士 10% 以 内 ，超出装量差异限度的不得

多 于 2 袋 ( 支 ），并 不 得 有 1 袋 ( 支 ) 超 出 限 度 1 倍 。