山东康德莱净化-食品厂净化-净化

为降低污染和交叉污染，厂房、生产设施和设备应根据所生产

---的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下

列要求：

1. 应综合考虑---的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施

和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；

2. 生产特殊性质的---，如高致敏性---（如青类）或生物制品（如

卡介苗或其它用活性微生物制备而成的---）必须采用和独立的厂房、生产

设施和设备。青类---产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废

气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；

3. 生产 β-内---结构类、性类------必须使用设施（如独立的

空气净化系统）和设备，并与其它---生产区严格分开；

4. 生产某些类、细胞毒性类、高活性化学---应使用设施（如独

立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取---防护措施并经过---的验

证，恒温恒湿净化，上述---制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；

气雾 剂 的容 器，应--- 受气雾剂 所需的压力 ，各组

成部件均 不 得与 yuan料yao 物或附 加 剂发生理化作用 ，其尺寸精

度 与 溶胀性 必须符合 要 求。

五 、定 量 气雾剂 释 出 的主药含量应准确、均 一 ，净化，喷出的

雾 滴( 粒 ) 应 均 匀 。

六 、制成的 气雾剂应进 行泄漏检 查 ，确 保 使用安 全 。

七 、气 雾 剂 应 置 凉 暗 处 贮 存 ，并 避 免 曝 晒 、受 热 、敲

打 、撞 击 。

八 、定 量 气雾剂应标明：每瓶 总揿次；每揿从阀门

释出的主药含量和/ 或每揿从口接器释 出 的主药含量。